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同樣出嵶楊銳意料的,還有秦翰池一行人的頑強(qiáng)。
老嚴(yán)將他們堵在了門口,三個(gè)人竟然也不走,最后是等到了離子通道實(shí)驗(yàn)室的下班時(shí)間。
楊銳騎上自行車出門,看著三個(gè)人,也是有些無奈。
他還真沒遇到這種膏藥似的人物,當(dāng)然,聽說是聽說過不少,如今全國(guó)三角債遍地,膏藥似的要債人是各大國(guó)企最需要的,大家聊天的時(shí)候,都會(huì)將各種要債良方當(dāng)做談資,不過,遇到這種人,楊銳還真的是第一次。
“你們?nèi)绻胗眠@種方法通過審核,是不可能的,我也會(huì)上報(bào)衛(wèi)生部的?!睏钿J看一眼劉處長(zhǎng),道:“我想,部委肯定也不想看到這種戲劇化的事件,出現(xiàn)在非常嚴(yán)肅的藥品審核中吧?!?br/>
國(guó)內(nèi)第一件“不予通過”的案例,如果以此等虎頭蛇尾的方式結(jié)束,
“我們沒想要你就這樣通過審核,我們一是解釋,二是等出具答復(fù)函?!眲⑻庨L(zhǎng)滾刀肉似的,似乎也不怕楊銳的威脅的樣子。
“答復(fù)函在期限內(nèi)會(huì)出具的,解釋的話,等我到GMP委員會(huì)的時(shí)候,你們?cè)賮斫忉??!睏钿J看了一眼跟著二人的男人,猜想這位估計(jì)就是用來解釋的人了。
后者和楊銳對(duì)視兩秒,微微露笑,道:“其實(shí)解釋就是幾句話的事。我聽說楊委員對(duì)乙嗎噻嗪有了解,我正好也是研究乙嗎噻嗪的,對(duì)于杜邦的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),有一些知曉。我今天特別過來想說明的就是,您對(duì)杜邦公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的說法是錯(cuò)誤的?!?br/>
“哦?”楊銳并不像對(duì)方想象的那樣有興趣。
曹寶明和王國(guó)華此時(shí)也跟出來了,雖然不知道什么情況,還是站到楊銳兩邊以壯聲勢(shì)。
“我先自我介紹一下,我是藥生所的嚴(yán)標(biāo)。專門研究蘇聯(lián)藥物的?!眹?yán)標(biāo)同志頗為自豪,以他的年紀(jì),能在某個(gè)領(lǐng)域做到有名有姓,還是很厲害的。
楊銳愣了一下,道:“還有研究這個(gè)的?”
本有些得意的嚴(yán)標(biāo)同志頓時(shí)也愣住了。
“當(dāng)然……蘇聯(lián)的藥物也是很不錯(cuò)的?!眹?yán)標(biāo)想要證明此點(diǎn),又不知從何說起。
秦翰池咳嗽一聲,道:“老嚴(yán)?!?br/>
“哦,我們就說乙嗎噻嗪……”
“邊走邊說總行吧,我急著吃飯?!睏钿J總不能把幾個(gè)人打出去,就推著自行車往外走。
嚴(yán)標(biāo)連忙跟上,道:“行,邊走邊說。”
“給你兩分鐘時(shí)間,說吧?!睏钿J道。
“兩分鐘不夠?!?br/>
“一分五十秒了?!睏钿J用電影里的法子,效果突出。
嚴(yán)標(biāo)沒玩過這個(gè),頓時(shí)落入了楊銳的套路里,想想道:“關(guān)于杜邦做的乙嗎噻嗪的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),我還正好了解一些內(nèi)勤。我想給您特別說明一下……”
“這個(gè)話你剛才說過了,說點(diǎn)有用的。”
“那我就簡(jiǎn)單點(diǎn)說,乙嗎噻嗪令猴子致死的原因已經(jīng)查明,是服藥的方式有問題,不是乙嗎噻嗪本身有問題。”
“是嗎?”
“是的,杜邦公司已經(jīng)就此向FDA提起了復(fù)議,并且得到了FDA的通過?,F(xiàn)在,乙嗎噻嗪的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,說明動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的錯(cuò)誤,并不影響乙嗎噻嗪的安全記錄?!?br/>
楊銳看看嚴(yán)標(biāo),道:“12只猴子死6只猴子的事情沒有發(fā)生是嗎?”
“這個(gè)……”嚴(yán)標(biāo)搖搖頭道:“楊委員,我是想和您討論嚴(yán)肅的學(xué)術(shù)問題,您這樣調(diào)侃,我不知道該怎么回答。”
“我這個(gè)不是調(diào)侃,就我目前所知,12只猴子死6只的事情,是確實(shí)發(fā)生了,對(duì)嗎?”
“這個(gè)……是沒錯(cuò),但是FDA已經(jīng)認(rèn)可了杜邦的說法,死亡原因是服藥方式的不恰當(dāng),不是因?yàn)樗幬锏陌踩?。”?yán)標(biāo)認(rèn)真的道:“所有藥物都是有一定的毒性的,不考察服藥方法的話,任何良藥都可能變成毒劑。”
“FDA的確認(rèn)可了,但我記得不錯(cuò)的話,F(xiàn)DA是美國(guó)的機(jī)構(gòu)吧?!睏钿J跳出了圈子,突然問出來的句子,卻是嚴(yán)標(biāo)回答不了的。
不等其他人回答,楊銳繼續(xù)道:“如果FDA的認(rèn)可,就能代替國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,那中國(guó)的海關(guān)干脆交給美國(guó)人監(jiān)管得了,咱們也省事了不是?”
秦翰池可不敢讓嚴(yán)標(biāo)接這個(gè)茬,忙道:“咱們就事論事,楊委員,既然乙嗎噻嗪是因?yàn)榉幨М?dāng)?shù)脑颍斐傻膭?dòng)物實(shí)驗(yàn)失敗,那您對(duì)抗心律藥物的判斷,是不是可以有所改變?”
楊銳豎起三根手指,道:“我說三點(diǎn)吧。第一,F(xiàn)DA認(rèn)可了杜邦的說法,不代表我就要認(rèn)可,我們分屬不同的機(jī)構(gòu),你們?nèi)绻胧∈?,可以將杜邦的?fù)議資料交過來,我會(huì)進(jìn)行判斷。第二,乙嗎噻嗪如果不安全,是會(huì)影響到我對(duì)律博定的判斷,因?yàn)樗麄兺瑢儆谝环N抗心律藥物;但乙嗎噻嗪如果安全,并不會(huì)有助于律博定的入市申請(qǐng)。第三,嚴(yán)標(biāo)同志,你說想做嚴(yán)肅的學(xué)術(shù)討論,我請(qǐng)問你,杜邦公司,恢復(fù)了動(dòng)物的長(zhǎng)期服藥實(shí)驗(yàn)嗎?”
嚴(yán)標(biāo)猶豫了一下,道:“這個(gè)我不是特別清楚……”
“那我看你也不是什么蘇聯(lián)藥品專家?!睏钿J隨意的下了一個(gè)論斷,看著對(duì)方臉綠,才道:“杜邦也許說服了FDA,進(jìn)入了臨床實(shí)驗(yàn),但他們?cè)贈(zèng)]有用猴子做過實(shí)驗(yàn)了,其實(shí),如果是簡(jiǎn)單的服藥失當(dāng),為什么不重新做一次實(shí)驗(yàn),以證清白呢,你說對(duì)吧?”
“用猴子做實(shí)驗(yàn)也是很昂貴的,而且沒有必要……”
“您這樣的理由可不夠。倒是杜邦本身,比較有說服力?!睏钿J淡淡的道了一句,看看表,道:“三分鐘足夠了,我能走了吧?!?br/>
“不行……不是,我的意思是,楊委員,您這樣的說法太偏頗了,您不能猜測(cè)沒做過的事,然后得出結(jié)論?!眹?yán)標(biāo)急忙忙的小跑步的跟上楊銳。
楊銳提胯邁腿,騎上了自行車。
秦翰池急了,抓住他的車頭,道:“楊委員,嚴(yán)標(biāo)說的是,您不能因?yàn)槟氂械淖锩?,就讓我們死吧?!?br/>
楊銳扭頭看秦翰池,道:“你們?nèi)绻氚焉暾?qǐng)是否通過的希望,寄托在幾只猴子身上,我這么說吧,我可以重復(fù)做一次長(zhǎng)期服藥的實(shí)驗(yàn)?!?br/>
他之前為了去鐵酮,是做過全套動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的,設(shè)計(jì)一組新的長(zhǎng)期服藥實(shí)驗(yàn),真不是什么難事。
如果是其他委員,或許還會(huì)為經(jīng)費(fèi)而著惱,但楊銳的經(jīng)費(fèi),卻是向來充裕的不行。
再者,做一組動(dòng)物實(shí)驗(yàn),也不是不能發(fā)表論文。
而只要能發(fā)表論文,楊銳不管在華銳還是離子通道實(shí)驗(yàn)室做這個(gè)實(shí)驗(yàn),都沒有問題。
秦翰池卻不敢這樣賭命,想了一下,悄然松開了車把。
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