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第七百六十三章 超標(biāo)

    readx();范倫丁看了整晚的資料,才裝作很自信的樣子,來到華銳實驗室。
    他是科班出身的藥物化學(xué)家和生物學(xué)家,但越是如此,他越是清楚自己可能面臨的挑戰(zhàn),就像是所有藥物化學(xué)家和生物學(xué)家,首次接觸一個新項目的時候所面臨的挑戰(zhàn)那樣,范倫丁深知自己將面對的是浩如煙海般的生物學(xué)文獻和相關(guān)的基本原理。
    任何一家公司的研究人員,當(dāng)他們準(zhǔn)備做某種藥物的時候,他們所需要做的第一件事,就是查閱海量的文獻。
    若是在捷利康的話,研究人員通常會用三個房間來堆滿資料,并且將之全部看完,做成筆記。
    如果你準(zhǔn)備要公司花費數(shù)百萬美元開啟項目,并預(yù)計花費上億的話,那你最好做出賣命的準(zhǔn)備。
    別看與阿諾德說話的時候表現(xiàn)輕松,但范倫丁還是認認真真的熬夜惡補之后,才敢來見楊銳。
    “楊銳先生。”范倫丁來到華銳實驗室,非常客氣的與中國研究員們打招呼。
    楊銳的文章,范倫丁都看過,楊銳做的輔酶Q10的設(shè)計,范倫丁也都研究過。
    盡管不愿意承認,但范倫丁原本就是因為研究天賦略遜才投身產(chǎn)業(yè)界的,別說是學(xué)術(shù)界頂尖水平的楊銳,就是普通水平的大牛,范倫丁也得注意措辭。
    他可不想被楊銳捉到錯處,以至于被嘲笑。
    對去鐵酮的不熟悉,是范倫丁自認為的關(guān)鍵缺陷,因此,打了一個招呼以后,范倫丁趕緊道:“聽說你們對新藥研發(fā)的流程不清楚,我以前參與過一個不成熟的項目,希望能幫得上忙。”
    “您當(dāng)然能幫得上忙,快進來。我們正好需要你。”楊銳熱情的打招呼。他現(xiàn)在最需要的就是領(lǐng)路人了,哪怕是個盲人,只要能用拐杖敲出正確的路來,楊銳都很高興。
    范倫丁有些心虛,又有些自得的問道:“你們做到哪一步了。”
    “我們還在合成更多的活性物質(zhì)。我想,多幾個后備比較好。”楊銳沒有隱瞞的必要。
    范倫丁慢慢的進入了狀態(tài),道:“這個沒錯,活性物質(zhì)越多,最終得到成品的幾率也越大。”
    普通的小公司一般是準(zhǔn)備兩三種活性物質(zhì)就行了,他們的目標(biāo)也不是做出新藥,而是期望在動物實驗或臨床一期以后,將之賣給大公司。
    大型的制藥公司準(zhǔn)備的活性物質(zhì)的數(shù)量就多了,往往多大二十種以上,像是輝瑞這樣的公司,經(jīng)常準(zhǔn)備50種以上的活性物質(zhì)。最終的結(jié)果,如輝瑞他們,經(jīng)常是有后備化合物和主攻化合物一起通過FDa的審核,從而將一個藥變成了兩種藥。
    這是個贏家通吃的行業(yè),大多數(shù)小公司都堅持不了36個月,大型制藥公司也不總是能夠得償所愿,而如輝瑞這樣的超級制藥公司,則面對著成本高企的問題,他們平均每研發(fā)一種新藥的成本是7億美元,遠遠超過2億美元的業(yè)界平均標(biāo)準(zhǔn)。
    相比經(jīng)常只需要幾百萬元成本的仿制藥,原創(chuàng)藥這個無底洞的深度是測量不出來的。
    范倫丁決定勸說楊銳先多做幾個活性物質(zhì),然后是多開幾組動物實驗,接著是多來一套臨床試驗。到這一步要是不出成績的話,一般的制藥公司都算是完蛋了。
    而不出成績的幾率是非常大的。
    “我以前所在的項目組,主要是開發(fā)抗生素,可惜失敗了,要說我還保留著的經(jīng)驗,那就是要對實驗中的可能問題,給出比較寬裕的估計。”范倫丁沒有就著去鐵酮說下去,而是只談自己的經(jīng)驗,以免露怯。
    楊銳同意的道:“寬裕的估計很有用。你們做到了哪一步?”
    與阿諾德一模一樣的問題,范倫丁道:“臨床二期沒有成功。”
    “很遺憾。”
    “與我們初期的計劃有關(guān),你知道,抗生素其實是一種比較好開發(fā)的藥物,因為藥物的有效性本來是可以體外測試的,所以,誰都沒想到臨床二期會失敗。”范倫丁說著介紹了項目組內(nèi)的一些情況。
    楊銳和魏振學(xué)等人邊聽邊點頭,這的確是難得的經(jīng)驗。
    一會兒,魏振學(xué)更是奇怪的問道:“你剛才也說了,抗生素的有效性,不需要進行人體測試,就能在實驗室里了解到,你們做動物實驗以前,就應(yīng)該知道有效不有效了,怎么還會二期失敗?”
    “我們沒有預(yù)測到它是一種溫度敏感的化合物,一旦有病人發(fā)高燒,它的效力就大大衰減了。”范倫丁聳聳肩,臉上有些尷尬。
    魏振學(xué)毫不猶豫的笑了出來。
    這確實是極傻缺的失敗方式。
    黃茂安慰式的道:“運氣不好也沒辦法。”
    范倫丁的尷尬一閃而逝,繼而道:“臨床試驗中遇到的問題太多了,雖然我很想承認是運氣因素,但對比成功的項目組,我認為是我們前期的準(zhǔn)備不足。”
    “哦,你指哪方面?”
    “首先就是沒有準(zhǔn)備后備化合物。”范倫丁說的是面對相同靶點,但不同結(jié)構(gòu)的化合物,比如去鐵胺和去鐵酮,就是這樣的關(guān)系,這個層次結(jié)構(gòu)比多種活性物質(zhì)還要厲害。
    楊銳搖頭:“我們負擔(dān)不起。”
    范倫丁當(dāng)然知道他們負擔(dān)不起,能負擔(dān)得起的都不是小公司了。
    范倫丁點頭:“我們的項目組,當(dāng)年也是想省下這筆錢,用來增加一個化合物的成功率,我得說,我們當(dāng)年對那個化合物是非常看好的,沒人想得到,最終會遇到溫度敏感的情況。”
    “沒有提前做實驗嗎?”黃茂問道。
    “體外實驗的表現(xiàn)不明顯,人體內(nèi)的環(huán)境,明顯讓它的敏感度增加了。”
    “這是預(yù)料不到的事。”楊銳沉重點頭,他也擔(dān)心發(fā)生這種事,或者說,每名項目主管都擔(dān)心發(fā)生這種預(yù)料之外的事,人不是神,任何向新領(lǐng)域的探索,都要祈求好運氣,而在霉運纏身的時候,誰都要撲街。
    “是呀,所以,臨床試驗的二期沒有通過,我們的項目組就解散了。”范倫丁停了一下,又道:“其實失敗的原因很多,沒有后備藥物只是其中之一,我們前期準(zhǔn)備的活性物質(zhì)太少也是一個大問題。”
    “你們合成了多少種活性物質(zhì)?”魏振學(xué)自然順著他的話說。
    “6種。我們的項目組不是很受重視,因為重組過一次,競爭力不如其他項目,因此比較拮據(jù),合成的活性物質(zhì)少了,結(jié)果造成動物實驗通過的活性物質(zhì)少,到臨床一期的時候,就沒什么選擇了,臨床二期出現(xiàn)了問題,也沒有后備,只能宣布項目失敗……”范倫丁倒是實話實說,沒有一句假話。
    合成的活性物質(zhì)少,就是有這樣的弊病。6種活性物質(zhì)雖然比小公司的合成數(shù)量略多一點,但也是夠可憐了。正常的小型制藥公司可不會想著通過臨床二期乃至于三期,他們的資本也不允許他們投入如此巨大。
    魏振學(xué)臉色微變的問:“你們總共準(zhǔn)備了6種活性物質(zhì),全部?”
    范倫丁以為自己嚇到魏振學(xué)了,連忙解釋道:“我們做了將近一年的時間,把所有人都給累壞了,當(dāng)時,我們的合成工作很不順利,所以,最終才準(zhǔn)備了6種,你們的目標(biāo)如果是做出去鐵酮的成品藥的話,我想6種活性物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)是不高的。”
    “當(dāng)然不高。”魏振學(xué)嘟囔了一句。
    “恩?”范倫丁沒太聽懂。
    “我們已經(jīng)做出12種了,剛好是你說的一倍。”魏振學(xué)撇撇嘴,道:“楊銳還準(zhǔn)備繼續(xù)做下去。”
    “我贊同你的觀點,前期準(zhǔn)備一定要充足。”楊銳不懂制藥,但他知道去鐵酮的研究方向,因此,大量的制作去鐵酮結(jié)構(gòu)的活性物質(zhì),進行盡可能全面的覆蓋,是最正確的選擇。
    范倫丁準(zhǔn)備了一肚子勸說的話,剛開了個頭,就用不上了……按說他的目的已經(jīng)達成了,可是再看楊銳自信的表情,實驗室內(nèi)積極的氣氛,范倫丁莫名的感覺傷心。
    ……
    ,

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